關于鹽酸雷尼替丁膠囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批延長(cháng)召回期限的通知

我公(gōng)司在對鹽酸雷尼替丁膠囊留樣産(chǎn)品進行N-亞硝基二甲胺(NDMA)日常監測中(zhōng)，發現有(yǒu)部分(fēn)批次有(yǒu)不良趨勢，存在超标風險，故決定對220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209啓動主動召回，召回等級三級，原定召回周期1個月，但由于分(fēn)銷地域較廣，召回周期較長(cháng)，故将召回周期延長(cháng)1個月，截止期限為(wèi)2023年06月17日。請各經銷商(shāng)立即暫停銷售220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批鹽酸雷尼替丁膠囊（規格：150mg），同時各經銷商(shāng)轉發召回通知至分(fēn)銷商(shāng)，召回藥品外包裝(zhuāng)倉庫做好标識，與其他(tā)産(chǎn)品隔離存放，同時儲運條件應符合要求，召回的藥品統一運輸至本公(gōng)司倉庫，由我公(gōng)司統一在藥品監督管理(lǐ)部門監督下進行銷毀。

特此通知！

上海衡山(shān)藥業有(yǒu)限公(gōng)司

2023.05.18