虞衛總經理(lǐ)就公(gōng)司産(chǎn)品質(zhì)量接受采訪
接上海市食品藥品監督管理(lǐ)局通報,上半年我公(gōng)司被抽驗的産(chǎn)品全部合格。近日,本網站編輯就相關内容采訪總經理(lǐ)虞衛先生。
編輯:虞總,最近公(gōng)司質(zhì)量部門接到通報,今年上半年上海市有(yǒu)關部門來我公(gōng)司抽檢的産(chǎn)品全部合格,請您談談這一情況。
虞總:今年三月初,上海市食品藥品監督管理(lǐ)局來我公(gōng)司抽檢了十多(duō)個品種共五十一個批号産(chǎn)品,經數月化驗,所有(yǒu)被抽檢的産(chǎn)品全都合格。
2015年,市食藥監局在我公(gōng)司不定期地抽檢産(chǎn)品,全年共抽檢了27個品種91個批号,全品種全覆蓋近紅外塊檢26個品種共123個批次,結果全部合格。
這些事實表明,我公(gōng)司的GMP貫徹和質(zhì)量管理(lǐ)是有(yǒu)成效的,對此我感到非常高興,同時也增強了我們對保持成績,繼續努力,确保産(chǎn)品質(zhì)量長(cháng)久合格的信心。
編輯:我公(gōng)司的質(zhì)量管理(lǐ)是如何做的?
虞總:有(yǒu)兩個大的方面;一是生産(chǎn)質(zhì)量保證體(tǐ)系。按生産(chǎn)過程來說,首先是原輔料質(zhì)量,我們确定一家原料供應商(shāng)有(yǒu)一套完整的程序。我們的原則是,質(zhì)量第一。當然我們也考慮價格,但價格是建立在質(zhì)量合格基礎上的,因為(wèi)不合格的原料是不能(néng)生産(chǎn)出合格産(chǎn)品的。每批原輔料,不論數量多(duō)少,我們都嚴格按GMP要求檢驗。其次是生産(chǎn)制作(zuò)過程,這一過程是最為(wèi)關鍵,質(zhì)量通常就是在這一過程中(zhōng)産(chǎn)生的。這個過程的管理(lǐ),根本在于嚴格執行工(gōng)藝流程,确保産(chǎn)品生産(chǎn)的整個工(gōng)藝流程沒有(yǒu)偏差;其次在于能(néng)敏銳地及時地察覺事故苗子。上海市有(yǒu)關部門的抽檢合格證明,我們的質(zhì)量管理(lǐ)是可(kě)行的和有(yǒu)成效的,當然我們還要繼續努力。
第二個大的方面,就是全體(tǐ)職工(gōng)的質(zhì)量意識和質(zhì)量觀念。我們有(yǒu)這方面的培訓系統,所有(yǒu)在崗員工(gōng),每年都要接受數次的質(zhì)量意識培訓。但僅僅培訓是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,要把質(zhì)量意識融入職工(gōng)的血液,使符合标準的生産(chǎn)行為(wèi)和每一個規範動作(zuò)都成為(wèi)員工(gōng)的下意識,這才是真正的目的。為(wèi)了實現這個目的,我們大力開展以責任擔當為(wèi)核心的企業文(wén)化建設,強調勇求其上,就是追求完美。我想通過企業文(wén)化建設,營造這麽一個工(gōng)作(zuò)氛圍:人人敬畏産(chǎn)品質(zhì)量,有(yǒu)質(zhì)量地生産(chǎn)和生産(chǎn)有(yǒu)質(zhì)量的産(chǎn)品是自覺行為(wèi),不需要去刻意督促。
編輯:既然我們的質(zhì)量管理(lǐ)是有(yǒu)成效的,那我們還有(yǒu)什麽需要進一步提高的?
虞總:有(yǒu)成效,不等于說我們現有(yǒu)的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系就一成不變,維持現狀就可(kě)以了。對比最新(xīn)版的GMP和以前的版本,立刻就能(néng)發現GMP的要求總是在不斷地提高,這就要求我們的質(zhì)量管理(lǐ)必須與時俱進,緊跟不斷提高的GMP标準。一次性評價後,對質(zhì)量管理(lǐ)的要求還将更為(wèi)嚴格,對此,我們的質(zhì)量管理(lǐ)要有(yǒu)強烈的超前意識和措施。總體(tǐ)來說,質(zhì)量管理(lǐ)要與GMP最新(xīn)版的要求同步,密切吻合。
編輯:公(gōng)司現有(yǒu)的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系能(néng)保證沒有(yǒu)質(zhì)量事故嗎?
虞總:呵呵,客觀講,所有(yǒu)行業沒有(yǒu)一個人能(néng)保證沒有(yǒu)質(zhì)量事故。歸根結底,質(zhì)量是人造的,如同我們不能(néng)保證一個人将來肯定如何,質(zhì)量事故也是不能(néng)簡單地就能(néng)肯定或是否定。我可(kě)以肯定的是,我們現有(yǒu)的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系,已具(jù)備了察覺和發現質(zhì)量事故苗子的功能(néng),而且非常有(yǒu)成效。我們之所以持之以恒地落實GMP要求,就是防止事故發生。QA經理(lǐ)對我說,他(tā)的部門是天天GMP,我說,我們要分(fēn)分(fēn)秒(miǎo)秒(miǎo)GMP,意思是對貫徹GMP決不允許有(yǒu)一絲松懈或是疏忽。生産(chǎn)計劃的開始,就是GMP落實之時。我還要說一下,對質(zhì)量事故,我們有(yǒu)完整的預案,确保我們對客戶和社會的責任得到完全落實。
編輯:我們是如何準備藥監部門抽驗的?
虞總:實話講,我們沒有(yǒu)任何準備。這麽說可(kě)能(néng)有(yǒu)人不信,你也不信。那麽我這樣說,我們的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系,主要職責就是GMP常态化,分(fēn)分(fēn)秒(miǎo)秒(miǎo)化,相關部門檢查或是産(chǎn)品抽驗,就是對你貫徹GMP的考核。從這個意義來說,我們又(yòu)是天天準備藥監部門來抽驗的。我對藥監部門的工(gōng)作(zuò)持積極肯定态度,因為(wèi)外部的檢查,往往能(néng)發現我們存在的不足,為(wèi)我們确定了改進和提高方向。我們說,質(zhì)量是企業的生命,藥監部門的不定期檢查,使得我們更加重視質(zhì)量工(gōng)作(zuò),也就是幫助我們更加珍惜企業生命。
編輯:從虞總說的,确實感受到了您對公(gōng)司産(chǎn)品質(zhì)量的重視和卓有(yǒu)成效的工(gōng)作(zuò),希望通過公(gōng)司上下的共同努力,使我們的産(chǎn)品質(zhì)量合格常态化。
虞總:好的,讓我們大家一起努力。
編輯:感謝(xiè)虞總接受采訪!