我公(gōng)司目前有(yǒu)50批次（211102、211103、211104、211105、211106、211107、211201、211203、211204、211205、211206、211207、211208、211209、211210、211211、211212、211213、211214、220212、220213、220214、220301、220302、220303、220304、220305、220306、220307、220308、220309、220310、220311、220312、220313、220314、221001、221002、221003、221004、221005、221006、221007、221008、221009、221010、221011、221012、221013、221014）尚在有(yǒu)效期内，且該50批次留樣樣品近期檢測的N-亞硝基二甲胺(NDMA)符合要求，但不排除後期該藥品有(yǒu)NDMA超标風險，故作(zuò)為(wèi)該産(chǎn)品的藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人，為(wèi)确保該藥品的安(ān)全性、有(yǒu)效性和質(zhì)量可(kě)控性，故決定對這50批啓動主動召回，召回等級三級，召回周期2個月。請各經銷商(shāng)立即暫停銷售以上50批次鹽酸雷尼替丁膠囊（規格：150mg），同時各經銷商(shāng)轉發召回通知至分(fēn)銷商(shāng)，召回藥品外包裝(zhuāng)倉庫做好标識，與其他(tā)産(chǎn)品隔離存放，同時儲運條件應符合要求，召回的藥品統一運輸至本公(gōng)司倉庫，由我公(gōng)司統一在藥品監督管理(lǐ)部門監督下進行銷毀。

特此通知！

上海衡山(shān)藥業有(yǒu)限公(gōng)司

2023.12.01